Компетентность испытательной лаборатории в свете требований ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов

Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019. Слушатели узнают о мероприятиях, которые необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019 в переходный период. Цель курса повышения квалификации Получить теоретические знания и практические умения и навыки, необходимые для выполнения профессиональных компетенций в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019. В программе курса повышения квалификации День 1. Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144. Основные изменения в ФЗ от 28.12.2013 № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». - Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности. Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 № 326). Организация работ в лаборатории в соответствии с критериями аккредитации (приказ МЭР РФ № 326). - Изменения критериев аккредитации по приказу МЭР РФ от 19.08.2019 № 506, постановлению Правительства РФ от 30.01.2020 № 65. - Оценка соответствия ИЛ критериям аккредитации. Межлабораторные сравнительные испытания. Результаты измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний). День 2. Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества. Организация системы менеджмента качества. Требования к структуре, ресурсам, процессу, к системе менеджмента. - Обеспечение компетентности и независимости персонала. Распределение ответственности. - Обеспечение требования соответствия технического обеспечения. - Состав и перечень документации по качеству. - Требования по оформлению, составу, периодичности обновления. - Порядок проведения ревизии документации. - Разработка регламента управления документацией. Оформление заявлений и приложений к нему. - Область аккредитации, Формы приложения к заявлению. - Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении. - Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11. Управление оборудованием. - Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО. - Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений (Критерии аккредитации по п. 23.9, 23.13, 23.21 и 23.14-а Приказа МЭР № 326) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ (в редакции от июля 2014 года) Об обеспечении единства измерений. - Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, реестры СИ, СО и аттестованных методик и их использование в лаборатории. Требования к СО. - Градуировка приборов при помощи ГСО и атт.смесей. - Требования к реактивам, ГСО (критерии аккредитации п. 23.21). Достоверные и объективные результаты измерений. - Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы). День 3. Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ (по п. 23.11 Критериев аккредитации), как неотъемлемый инструмент получения достоверных и объективных результатов. - Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий. - Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации. - Терминология: погрешность и неопределенность. Показатели качества результатов анализа. - Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа (Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях ГОСТ Р 54502, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений. - Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа (критерии аккредитации 23.14; 23.15). День 4. Организация системы мониторинга достоверности результатов испытаний. Понятие валидации и верификации методов. - Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией. Неопределенность измерений. Правило принятия решений. - Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля. Цели внутреннего и внешнего контроля. - Оперативный контроль процедуры анализа. Проверка приемлемости результатов анализа. - Статистический метод контроля стабильности по форме периодической проверки подконтрольности процедуры анализа. - Межлабораторные сравнительные испытания (проверка квалификации, межлабораторные и внутрилабораторные эксперименты). - Составление акта внедрения (верификации) методики. - Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям. Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа. - Общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА. - Общее и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений. Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах. - Управление записями. - Правила оформления протоколов. - Правила внесения изменений в протоколы. Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа. Аудит системы менеджмента. - Элементы внутреннего аудит. - Несоответствующие работы. - Коррекция/корректирующие действия. Для кого предназначен курс повышения квалификации Руководителей и специалистов испытательных и аналитических лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов. Метод ведения Курс повышения квалификации, очная форма. Онлайн-трансляция Раздаточные материалы Методический материал, обеды, кофе-паузы. Документ по окончанию курса повышения квалификации По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 32 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы). Ведущие курса повышения квалификации Спикер Действующий эксперт Росаккредитации.