Учебно-методический центр «ФинКонт»

Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019. Слушатели узнают о мероприятиях, которые необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019 в переходный период.

Цель курса повышения квалификации
Получить теоретические знания и практические умения и навыки, необходимые для выполнения профессиональных компетенций в свете требований нового ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019.

В программе курса повышения квалификации

День 1.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144.
Основные изменения в ФЗ от 28.12.2013 № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».

- Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.

Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и ГОСТ ISO/IEC 17025, новое в критериях аккредитации (Приказ МЭР от 30.05.2015 № 326).
Организация работ в лаборатории в соответствии с критериями аккредитации (приказ МЭР РФ № 326).

- Изменения критериев аккредитации по приказу МЭР РФ от 19.08.2019 № 506, постановлению Правительства РФ от 30.01.2020 № 65.
- Оценка соответствия ИЛ критериям аккредитации.

Межлабораторные сравнительные испытания.
Результаты измерений (РМГ 103-2010 Проверка квалификации испытательных (измерительных) лабораторий, осуществляющих испытания веществ, материалов и объектов окружающей среды (по составу и физико-химическим свойствам) посредством межлабораторных сравнительных испытаний).
День 2.
Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
Организация системы менеджмента качества.
Требования к структуре, ресурсам, процессу, к системе менеджмента.

- Обеспечение компетентности и независимости персонала. Распределение ответственности.
- Обеспечение требования соответствия технического обеспечения.
- Состав и перечень документации по качеству.
- Требования по оформлению, составу, периодичности обновления.
- Порядок проведения ревизии документации.
- Разработка регламента управления документацией.

Оформление заявлений и приложений к нему.

- Область аккредитации, Формы приложения к заявлению.
- Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении.
- Новые требования в соответствии с Приказом МЭР № 288, и приказом ФСА № 11.

Управление оборудованием.

- Разделение оборудования на категории: СИ, ИО, ВО.
- Прослеживаемость измерений и метрологические требования к оборудованию и методикам измерений (Критерии аккредитации по п. 23.9, 23.13, 23.21 и 23.14-а Приказа МЭР № 326) Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ (в редакции от июля 2014 года) Об обеспечении единства измерений.
- Федеральный информационный фонд обеспечения единства измерений, реестры СИ, СО и аттестованных методик и их использование в лаборатории. Требования к СО.
- Градуировка приборов при помощи ГСО и атт.смесей.
- Требования к реактивам, ГСО (критерии аккредитации п. 23.21).

Достоверные и объективные результаты измерений.

- Достоверные и объективные результаты измерений аккредитованных лиц с точки зрения погрешности измерений и правильности записи значений измеряемых величин и единиц величин (согласно СТ СЭВ 543) (критерии аккредитации 23.20; 23.7-б). КоАП о недостоверных результатах (штрафы).

День 3.
Система управления качеством измерений в аккредитованных ИЛ (по п. 23.11 Критериев аккредитации), как неотъемлемый инструмент получения достоверных и объективных результатов.

- Опыт внедрения стандартов ГОСТ Р ИСО 5725-(1-6) и РМГ 76 в практику испытательных лабораторий.
- Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации.
- Терминология: погрешность и неопределенность.

Показатели качества результатов анализа.

- Показатели качества методик измерений и количественного химического анализа (КХА) и микробиологического анализа (Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях ГОСТ Р 54502, применяемых для контроля составляющих погрешности измерений.
- Установление расчетных значений характеристик погрешности в случаях отсутствия показателей качества методик в документах на методики анализа (критерии аккредитации 23.14; 23.15).

День 4.
Организация системы мониторинга достоверности результатов испытаний. Понятие валидации и верификации методов.

- Компетентность лаборатории в проведении испытаний по стандартным и нестандартным методикам, а также по методикам, разработанным лабораторией. Неопределенность измерений. Правило принятия решений.
- Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля. Цели внутреннего и внешнего контроля.
- Оперативный контроль процедуры анализа. Проверка приемлемости результатов анализа.
- Статистический метод контроля стабильности по форме периодической проверки подконтрольности процедуры анализа.
- Межлабораторные сравнительные испытания (проверка квалификации, межлабораторные и внутрилабораторные эксперименты).
- Составление акта внедрения (верификации) методики.
- Проверка адекватности процедуры анализа установленным в методике требованиям.

Внутрилабораторный контроль качества и стабильности результатов анализа.

- Общие положения; оперативный контроль процедуры анализа; контроль стабильности результатов анализа с применением контрольных карт и метода ППППВА.
- Общее и различия оперативного контроля качества и контроля стабильности результатов измерений.

Обращение с объектами испытаний; отчёт о результатах.

- Управление записями.
- Правила оформления протоколов.
- Правила внесения изменений в протоколы.

Планирование и регистрация работ по контролю качества результатов анализа.
Аудит системы менеджмента.

- Элементы внутреннего аудит.
- Несоответствующие работы.
- Коррекция/корректирующие действия.
Для кого предназначен курс повышения квалификации
Руководителей и специалистов испытательных и аналитических лабораторий промышленных предприятий, независимых испытательных лабораторий, всех заинтересованных специалистов.

Метод ведения
Онлайн-трансляция.

Онлайн-трансляция

Раздаточные материалы
Методический материал, обеды, кофе-паузы.

Документ по окончанию курса повышения квалификации
По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 32 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).

Ведущие курса повышения квалификации

Спикер
Действующий эксперт Росаккредитации.