Учебно-методический центр «ФинКонт»

Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Слушатели узнают о мероприятиях, которые необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в переходный период.

Цель курса повышения квалификации
Получить теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

В программе курса повышения квалификации

Обзор обновлённых критериев аккредитации, утверждённых приказом Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (вступает в силу 01.01.2021.).
ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

- Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144.
- Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Организация системы менеджмента качества испытательной лаборатории в соответствии требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

- Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
- Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования») и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования».
- Требования к структуре.

Требования к ресурсам.

- Управление персоналом. Правила допуска к проведению испытаний.
- Обеспечение компетентности персонала.
- Контроль за персоналом и обучение персонала.

Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.

- Требования к помещениям.
- Периодичность контроля и правила регистрации результатов контроля.
- Подтверждение права владения и пользования помещениями.

Управление оборудованием.

- Понятие оборудования в испытательной лаборатории.
- Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
- Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений.
- Дополнительные требования к контролю оборудования.
- Требования к реактивам, стандартным образцам и расходным материалам.
- Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
- Правила входного контроля продукции и услуг.

Требования к процессу.

- Рассмотрение запросов и заявок.
- Документы и записи.
- Выбор, валидация и верификация методик.
- Понятие валидации, верификации и аттестации.
- Составление акта внедрения (верификации) методики.
- Оценивание неопределённости измерений. Понятие погрешности и неопределенности.

Обеспечение достоверности результатов испытаний.

- Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля.
- Межлабораторное сличение, проверка квалификации. Правила планирования и анализа результатов.
- Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.
- Внутрилабораторное сличение.
- Оперативный контроль и контроль стабильности. Образцы для контроля.
- Правила планирования и анализа результатов.
- Нормативные документы, применяемые при лабораторном контроле качества.

Отбор образцов, обращение с образцами.

- Проведение испытаний. Технические записи.
- Акты отбора образцов.

Представление отчётов о результатах. Общие требования.

- Специальные требования к отчётам о результатах.
- Представление заключений о соответствии. Правила принятия решения.
- Представление мнений и интерпретаций.
- Правила внесения изменений в отчёты о результатах.
- Порядок отчётности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями законодательства РФ.
- Ответственность за достоверность результатов испытаний.

ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.
Претензии.
Управление несоответствующей работой.

- Оценка значимости несоответствий. Ведение записей.
- Ответственность за возобновление работ по испытаниям.

Управление данными и информацией.
Требования к системе менеджмента.

- Общие положения. Вариант А и вариант В системы менеджмента.
- Документация системы менеджмента.

Управление документацией и записями.

- Состав документации испытательной лаборатории.
- Правила ознакомления с документами. Утверждение и регистрация документов. Периодичность актуализации.
- Правила резервного копирования/восстановления и хранения документов и записей.

Управление рисками и возможностями. Улучшения.

- Идентификация и анализ рисков.
- Способы воздействия на риски.
- Мониторинг и пересмотр.

Корректирующие мероприятия.

- Коррекция и корректирующие действия.
- Порядок действий, ведение записей.

Внутренние аудиты.

- Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудита. Методы аудита.
- Планирование аудитов. Формирование аудиторской группы.
- Проведение аудита. Сбор информации. Градация несоответствий.
- Подготовка отчета по аудиту.

Анализ со стороны руководства.

- Входные данные для анализа СМК.
- Подготовка отчёта.
- Выходные данные по результатам анализа СМК.

Для кого предназначен курс повышения квалификации
Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля в национальной системе аккредитации.

Метод ведения
Онлайн-трансляция

Раздаточные материалы
Методический материал.

Документ по окончанию курса повышения квалификации

Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).

Ведущие курса повышения квалификации
Эксперты Росаккредитации по аккредитации испытательных лабораторий (центров).