Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о порядке прохождения процедуры аккредитации и подтверждения компетентности для испытательных лабораторий в соответствии с требованиями Федеральных законов № 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17025, приказа Минэкономразвития от 26 октября 2020 года № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (с 01.01.2021) в Национальной системе аккредитации. Слушатели узнают о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации.
Цель курса повышения квалификации
Получить актуальные теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019 для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации.
В программе курса повышения квалификации
День 1.
Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями и дополнениями).
- Основные положения. Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.
- Оформление заявлений и приложений к нему. Приказ МЭР от 23.05.2014 № 288 (в ред. Приказа МЭР от 29.11.2016 № 764, от 27.02.2019 № 89).
- Область аккредитации. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)».
- Содержание программы выездной проверки соответствия (сравнительный анализ программы при аккредитации и при подтверждении компетентности).
- Сроки прохождения подтверждения компетентности. Постановление Правительства РФ от 05.06.2014 № 519 (сроки) (в ред. пост. Правительства РФ от 0т 15.12.2016 № 1363).
- Приказ МЭР от 27.02.2019 № 89 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Приказ МЭР от 18.01.2019 № 14 (Перечень нарушений, влекущих отказ в аккредитации/приостановление аккредитации).
- Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров). Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. N 704 (состав сведений от АЛ).
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
День 2.
Нормативные документы и законодательные акты, устанавливающие требования к испытательным лабораториям.
- Критерии аккредитации.
- Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Основные отличия и порядок перехода в соответствии с рекомендациями приказа Росаккредитации от 09.08.2019 № 144.
- Сравнение двух версий ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Организация системы менеджмента качества испытательной лаборатории в соответствии требованиями критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества.
- Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования») и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования.»
- Требования к структуре.
Требования к ресурсам.
- Управление персоналом. Правила допуска к проведению испытаний.
- Обеспечение компетентности персонала.
- Контроль за персоналом и обучение персонала.
Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.
- Требования к помещениям.
- Периодичность контроля и правила регистрации результатов контроля.
- Подтверждение права владения и пользования помещениями.
Управление оборудованием.
- Понятие оборудования в испытательной лаборатории.
- Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
- Политика Росаккредитации по прослеживаемости результатов измерений.
- Дополнительные требования к контролю оборудования.
- Требования к реактивам, стандартным образцам и расходным материалам.
Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками.
- Правила входного контроля продукции и услуг.
Требования к процессу.
- Рассмотрение запросов и заявок.
- Документы и записи.
Выбор, валидация и верификация методик.
- Понятие валидации, верификации и аттестации.
- Составление акта внедрения (верификации) методики.
- Оценивание неопределённости измерений. Понятие погрешности и неопределенности.
Отбор образцов, обращение с образцами.
- Проведение испытаний. Технические записи.
- Акты отбора образцов.
День 3.
Обеспечение достоверности результатов испытаний.
- Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля.
- Межлабораторное сличение, проверка квалификации. Правила планирования и анализа результатов.
- Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.
- Внутрилабораторное сличение.
- Оперативный контроль и контроль стабильности. Образцы для контроля.
- Правила планирования и анализа результатов.
- Нормативные документы, применяемые при лабораторном контроле качества.
Представление отчётов о результатах. Общие требования.
- Специальные требования к отчётам о результатах.
- Представление заключений о соответствии. Правила принятия решения.
- Представление мнений и интерпретаций.
- Правила внесения изменений в отчёты о результатах.
- Порядок отчётности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями законодательства РФ.
- Ответственность за достоверность результатов испытаний.
ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний.
Претензии.
Управление несоответствующей работой.
- Оценка значимости несоответствий. Ведение записей.
- Ответственность за возобновление работ по испытаниям.
Управление данными и информацией.
Требования к системе менеджмента.
- Общие положения. Вариант А и вариант В системы менеджмента.
- Документация системы менеджмента.
Управление документацией и записями.
- Состав документации испытательной лаборатории.
- Правила ознакомления с документами. Утверждение и регистрация документов. Периодичность актуализации.
- Правила резервного копирования/восстановления и хранения документов и записей.
Управление рисками и возможностями. Улучшения.
- Идентификация и анализ рисков.
- Способы воздействия на риски.
- Мониторинг и пересмотр.
Корректирующие мероприятия.
- Коррекция и корректирующие действия.
- Порядок действий, ведение записей.
Внутренние аудиты. Стандарт ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
- Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудиты. Методы аудита.
- Планирование аудитов. Формирование аудиторской группы.
- Проведение аудита. Сбор информации. Градация несоответствий.
- Подготовка отчета по аудиту.
Анализ со стороны руководства.
- Входные данные для анализа СМК.
- Подготовка отчёта.
- Выходные данные по результатам анализа СМК.
Для кого предназначен курс повышения квалификации
Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля в национальной системе аккредитации.
Метод ведения
Онлайн-трансляция.
Раздаточные материалы
Методический материал.
Документ по окончанию курса повышения квалификации
Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).
Ведущие курса повышения квалификации
Эксперты Росаккредитации по аккредитации испытательных лабораторий (центров).
Адрес:
г. Москва, ул. Золотая, д. 11, бизнес-центр «Золото», 5 этаж.
