Аккредитация в национальной системе аккредитации и подтверждение компетентности. ФЗ-412, Приказ МЭР №707 от 26.10.2020, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Курс в Москве Время проведения: с 10:00 до 17:30 Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о порядке прохождения процедуры аккредитации и подтверждения компетентности для испытательных лабораторий в соответствии с требованиями Федеральных законов № 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17025, приказа Минэкономразвития от 26 октября 2020 года № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (с 01.01.2021) в Национальной системе аккредитации. Слушатели узнают о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Цель курса повышения квалификации Получить актуальные теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025 - 2019 для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации. В программе курса повышения квалификации День 1. Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Основные понятия, цели, принципы. Участники национальной системы аккредитации. Порядок проведения аккредитации лабораторий и подтверждение компетентности в соответствии с ФЗ № 412 от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (в ред. Федеральных законов от 23.06.2014 № 160-ФЗ, от 02.03.2016 № 49-ФЗ, от 29.07.2018 № 262-ФЗ). - Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации». - Порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности ПК (сходства и различия). Одновременное прохождение процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, изменением места осуществления деятельности. - Область аккредитации. Оформление в соответствии с «Методическими рекомендациями по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» утвержденные приказом Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019 № 11. - Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров) Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. № 704 «Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации». - Результаты прохождения ПК. Действия лаборатории при отрицательных результатах ПК. Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. - Особенности проведения выездных экспертиз в 2021 году. - Постановление РФ от 3 апреля 2020 года № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах» (с изменениями на 27 февраля 2021 года). Постановление РФ от 4 февраля 2021 года № 109 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 440». - «Руководство по проведению удаленной оценки». Практические занятия по заполнению области аккредитации, форм, представляющих ресурсы испытательной лаборатории. День 2. Разработка процедур СМК в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. - Современные требования к менеджменту испытательной лаборатории и соблюдение в деятельности лаборатории Критериев аккредитации (Критерии аккредитации, Приказ МЭР № 707). Система менеджмента качества лаборатории. Принципы разработки системы. Оформление Руководства по качеству согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и п. 26.1. Критериев аккредитации. Область применения системы менеджмента качества. - Политика в области качества (п. 8.2, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). - Требования к внутренней организации деятельности лаборатории, в том числе система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности (п. 4, 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования», ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования»). - Система управления документацией (п. 24.6. Критериев аккредитации, п. 7.5., п. 8.2.-8.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений (п. 7.8. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний»). Правила применения изображения знака национальной системы аккредитации (п. 26.1. Критериев аккредитации). Система хранения и архивирования документов (п. 23.6 б) в) Критериев аккредитации). - Требования к персоналу лаборатории (п. 24.1.-24.3. Критериев аккредитации, п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Процедура управления персоналом. - Требования к материально-техническим ресурсам, соблюдение права владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений и стандартных образцов (п. 24.4. Критериев аккредитации, п.6.3.-6.5. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). - Прослеживаемость измерений. Р 50.1.108-2016. «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. - Правила привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Заключение субподрядов на проведение испытаний (п. 6.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). - Правила выбора и использования методик исследований, соответствующих области деятельности лаборатории (п. 24.5. Критериев аккредитации, п. 7.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). - Оценивание неопределённости результатов измерений (п. 7.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. Правила отбора образцов и правила обращения с объектами исследований (п. 7.3., 7.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Цели и задачи контроля качества в лаборатории. - Организация внутреннего контроля качества в лаборатории. Общие принципы внутрилабораторного контроля качества. Наличие и описание процедуры управления качеством результатов исследований (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Планирование ВЛК, регистрация и анализ результатов, контроль эффективности проведения ВЛК. Виды контроля. - Организация Межлабораторных сличительных испытаний, проверка квалификации. Наличие и описание процедуры, в том числе планирование участия в МСИ и анализ результатов (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Проверка квалификации. - СМ № 03.1-1.0008 от 29.01.2021. «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний». Составление плана МСИ. Отчетность по результатам участия в МСИ. - Правила осуществления корректирующих мероприятий по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях. День 3. Внутренний контроль и анализ системы менеджмента качества. - Механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, в том числе управление рисками и возможностями, внутренние аудиты и анализ системы менеджмента качества, а также работы, выполненные с нарушением установленных требований, корректирующие и предупреждающие мероприятия (п. 7.10., 8.5.-8.9. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). - Требования ISO 19011:2018 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». - Объекты аудита в испытательной лаборатории. - Требования к аудиторам. - Разработка программы аудита. - План аудита. - Участники аудита. - Проведение аудита. Сбор и верификация информации. - Составление отчета по результатам аудита. - Корректирующие и предупреждающие действия. - Анализ со стороны руководства. - Сбор информации. - Составление отчета по результатам анализа со стороны руководства. - Правила перехода на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с приказом ФСА № 144 от 09.08.19: план перехода, реализация. Для кого предназначен курс повышения квалификации Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля в национальной системе аккредитации. Метод ведения Курс повышения квалификации, очная форма. Раздаточные материалы Методический материал, обеды, кофе-паузы. Документ по окончанию курса повышения квалификации Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов, (Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы). Ведущие курса повышения квалификации Действующий эксперт Росаккредитации.