Практическая реализация требований Критериев аккредитации и стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Создание, внедрение и поддержание функционирования системы менеджмента. Вопросы прохождения подтверждения компетентности аккредит-ых испытательных лабораторий

Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о порядке прохождения процедуры аккредитации и подтверждения компетентности для испытательных лабораторий в соответствии с требованиями законодательства РФ в Национальной системе аккредитации. Слушатели узнают о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации (приказ МЭР от 26.10.2020. № 707), особенностях осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации в 2023 г. в соответствии с ПП № 353 от 12.03.2022. Курс предназначен для: Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля в национальной системе аккредитации. Цели курса: Получить теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации и успешного прохождения подтверждения компетентности. В программе: Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями и дополнениями) и подзаконные акты. • Основные положения. • Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности. • Оформление заявлений и приложений к нему. Приказ МЭР от 16.08.2021 г. № 496 (с изм. Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021.). • Область аккредитации. Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 г. № 11 «Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)». Конфигуратор области аккредитации. • Ошибки и неточности, допускаемые при оформлении пакета документов по государственным услугам. Анкета самообследования. • Содержание программы выездной оценки соответствия. • Сроки и порядок прохождения аккредитации и подтверждения компетентности. Постановление Правительства РФ от 26.11.2021 г. № 2050. • Особенности осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации в 2023 г. • Область аккредитации. • Приказ МЭР от 28.01.2021г. № 34 (Перечень нарушений, влекущих отказ в аккредитации/приостановление аккредитации). Действия ИЛ при выявлении несоответствий при прохождении экспертизы. • Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров). Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. № 704 (состав сведений от АЛ). • Постановление Правительства РФ от 19 июня 2021 г. № 934 (правила принятия решения о признании недействительными отчётных документов). • Приказ МЭР от 28 мая 2021 г. № 300 (Индикаторы риска). • Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях. Организация системы менеджмента испытательной лаборатории в соответствии требованиями Критериев аккредитации (приказ МЭР от 26.10.2020. № 707) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. • Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к испытательным лабораториям. Политика в области качества. • Понятия о беспристрастности (ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования») и конфиденциальности ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования». • Требования к структуре. Требования к ресурсам. • Управление персоналом. Квалификационные требования к персоналу. Допуск к проведению испытаний. • Обеспечение компетентности персонала. • Контроль за персоналом и обучение персонала. Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды. • Анализ и документирование требований к помещениям. • Периодичность мониторинга и правила регистрации результатов мониторинга параметров окружающей среды. • Подтверждение права владения и пользования помещениями. Управление оборудованием. • Понятие оборудования в испытательной лаборатории. • Выбор, валидация и верификация оборудования. • Обеспечение метрологической прослеживаемости измерений в соответствии с требованиями Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1387-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации». Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. № 1388-ст «Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации». • Техническое и метрологическое обслуживание оборудования. Дополнительные требования к контролю оборудования. Перемещение оборудования. • Требования к реактивам, стандартным образцам и расходным материалам. • Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Закупки продукции и услуг. • Подходы к выбору поставщиков. Мониторинг. • Проведение входного контроля продукции и услуг. • Записи о мониторинге поставщиков, входном контроле продукции и услуг. Требования к процессу. • Рассмотрение запросов и заявок. • Документы и записи. Выбор, валидация и верификация методик. • Понятие валидации, верификации и аттестации. • Оформление записей по верификации и валидации методик. • Оценивание неопределённости измерений. Обеспечение достоверности результатов испытаний. • Организация и порядок проведения внутреннего и внешнего контроля. • Межлабораторное сличение, проверка квалификации. Правила планирования и анализа результатов. • Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний. • Внутрилабораторное сличение. • Оперативный контроль и контроль стабильности. Образцы для контроля. • Правила планирования и анализа результатов. • Нормативные документы, применяемые при лабораторном контроле качества. Отбор образцов, обращение с образцами. • Организация отбора образцов. Акты отбора образцов. • Входной контроль образцов испытаний. Проведение испытаний. Технические записи. Представление отчётов о результатах. Общие требования. • Общие и специальные требования к отчётам о результатах. • Представление заключений о соответствии. Правила принятия решения. • Представление мнений и интерпретаций. • Правила внесения изменений в отчёты о результатах. • Порядок отчётности аккредитованных лиц в соответствии с требованиями законодательства РФ. • Ответственность за достоверность результатов испытаний. • ГОСТ Р 58973-2020 Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний. • Правило принятия решения при формировании заключения о соответствии. Претензии. • Получение и регистрация. • Ответственность за рассмотрение претензий. • Ведение записей. Требования к системе менеджмента. • Общие положения. Вариант А и вариант В системы менеджмента. • Документация системы менеджмента. Управление документацией и записями. Управление данными и информацией. • Состав документации испытательной лаборатории. Политика в области качества. • Требования к ЛИМС и ПО, применяемым в лабораторной деятельности. • Особенности управления внешней и внутренней документацией. Управление записями. • Правила ознакомления с документами. Утверждение и регистрация документов. Периодичность актуализации. Внесение изменений. • Правила резервного копирования/восстановления. • Правила организации и управления архивным хранением документов и записей. Управление рисками и возможностями. • Риск-ориентированный подход. Идентификация и анализ рисков и возможностей. • Способы воздействия на риски. Реализация возможностей. • Мониторинг и пересмотр. Несоответствия и корректирующие мероприятия. • Регистрация и оценка значимости несоответствий. • Коррекция и корректирующие действия. • Ответственность за возобновление работ по испытаниям. • Порядок действий, ведение записей. Внутренние аудиты. Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». • Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудита. Методы аудита. • Планирование аудитов. Составление программы и плана аудита. Формирование аудиторской группы. • Проведение аудита. Сбор свидетельств аудита. • Подготовка отчета по аудиту. Анализ со стороны руководства. Улучшения. • Входные данные для анализа СМК. • Подготовка отчёта. • Выходные данные по результатам анализа СМК. • Выходные данные по результатам анализа СМК. Планирование улучшений. Преподаватели: Эксперты Росаккредитации по аккредитации испытательных лабораторий (центров). Условия участия: При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии предоставляется скидка - 7 %. В стоимость обучения входит: Методический материал, кофе-паузы. Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.